【國家藥械批文的產品與沒有藥械批文的產品區別】：  

1.藥械批文的注冊證書由食品藥品監督管理局統一頒發，每一個品種都有必須對應的產品文 號，不能用別的文號代替另一個文號，注冊證上的相應內容有審批的食品藥品監督管理部門填寫。2.藥械批文的產品是嚴格按照國家藥械質量規范標準生產，生產環境必須在潔凈車間里。3.藥械產品嚴格按照產品標準去檢驗與滅菌，產品材料均是環保的。4.用戶使用藥械產品放心、安全、有效。5. 醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高，隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越大，市場容量會不斷擴大。為了您與您的家人請使用放心、安全、有效的藥械產品！！！